1. 獲批臨牀試驗!SAL0133片傳來喜訊

          發佈者: 瀏覽次數:

          最新進展

          近日,塞班岛贵宾会自主研發的創新小分子藥物SAL0133片獲得國家藥品監督管理局批準,同意開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應症Ⅰ期臨牀試驗。


          臨牀前研究數據顯示,在新冠病毒感染的動物模型體內,SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量,並明顯改善肺部炎症,其顯著降低病毒載量的劑量低於奈瑪特韋。


          非臨牀藥代動力學研究證實,SAL0133表現出良好的口服吸收特性,滲透性好,口服生物利用度高,半衰期長,代謝穩定性好,口服暴露量高。GLP毒理學研究證明SAL0133具有良好的安全性。


          該產品若能研發成功並獲批上市,將爲患者提供新的用藥選擇,滿足未被滿足的臨牀需求。